1.- ¿Que es un Sistema de Gestión de Calidad (SGC)?
2.- ¿Que es la implementación de un sistema de gestión de calidad, y quien la debe hacer?
3.- ¿Cuando la implementación esta lista?
4.- ¿Que es certificar en ISO 9001:2008?
5.- ¿Como se certifica?
6.- ¿Quien hace la certificación?
7.- ¿Es obligatorio certificar cuando ya he implementado mi sistema de gestión de calidad?
8.- ¿Que parte de la documentación de mi sistema de gestión de calidad me aporta ImplementingISO?
9.- ¿En definitiva, si compro el FullPack cuanto me falta por hacer para certificar mi Sistema de Gestión Calidad?
10.- ¿Recibiré ayuda de ustedes? ¿Por cuánto tiempo? ¿Tiene costo?
11.- ¿Qué ocurre si implemento mi Sistema de Gestión de Calidad y luego no deseo certificar en ISO 9001?
1.- ¿Que es un Sistema de Gestión de Calidad (SGC)?
Es un conjunto de códigos y estrategias planificadas y documentadas que están coordinadas e interactúan entre si para gobernar las actividades conducentes al cumplimiento de los requisitos del producto y los solicitados por el cliente de una organización.
- Documentos que los componen
- Manual de Calidad
- Procedimientos de Gestión exigidos por ISO 9001 (son seis)
- Establecen las pautas que la organización debe seguir para dar cumplimento a los requisitos exigidos por ISO 9001:2008.
- Procedimientos Operativos de Calidad
- Establecen las pautas que debe seguir el personal específico de la organización para elaborar el producto o servicio que se ofrece al cliente.
- Instrucciones Técnicas de trabajo
- Establecen como se debe ejecutar las actividades específicas para la realización del producto. El grado de detalle de su confección depende de la complejidad de la tarea o actividad que ha de realizarse.
- Registros de Gestión
- Son los encargados de registrar los resultados y datos en general que sean aplicables a las actividades que ordena ISO 9001:2008 registrar.
- Registros operativos de Calidad
- En ellos se registraran los datos de las actividades de realización del producto, como mediciones, datos de calibración de instrumentos, certificación de equipos o materiales, etc.
- Documentos anexos
- Todo documento que sirva de referencia, ejemplo o patrón para la gestión de la calidad.
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Características de estos documentos
Son documentos que están confeccionados por empleados capacitados en la norma ISO 9001:2008 y que proyectaran en ellos eficazmente los requisitos que exige esta norma, tanto en extensión, lenguaje, detalle y meticulosidad.
Estos documentos deben detallar con el grado de detalle que sea necesario para evitar productos no conformes y que sean por tanto desviados de los requisitos exigidos por el cliente.
Deben ser claros en sus disposiciones y evitar ambigüedades que induzcan al error o la desinformación.
Deben estar disponibles en los lugares de utilización siempre.
2.- ¿Que es la implementación de un Sistema de Gestión de Calidad y quien la debe hacer?
La implementación de un SGC es la integración paulatina, coordinada e informada de un conjunto de documentos a la rutina de procesos de una organización. No es más que la ordenamiento y adaptación de las actividades cotidianas de una empresa, ahora ordenados por una norma.
La responsabilidad de realizar esta implementación es el jefe de proyecto ISO o algún representante de la gerencia que este muy al tanto del desarrollo de los documentos ISO como para sin dudas o errores comience a instaurar el cumulo de documentos en la organización.
Siempre se debe capacitar e instruir al personal del cambio que se ha hecho en la organización, cual es su alcance y como los afectará a ellos y de cómo debe ser su postura frente a este cambio de gestión.
La velocidad de la implementación debe ser en función de su asimilación por el personal, una buena capacitación reportara buenos resultados siempre.
También debe ser enérgica y contar con el respaldo irrestricto de la alta dirección, sin ella nada de esto tiene sentido y solo traduce en pérdida de tiempo, dinero y mala imagen al reconocido prestigio de la familia de normas ISO 9000.
3.- ¿Cuando la implementación esta lista?
Esta lista cuando no se producen No Conformidades de las revisiones de la alta dirección al sistema de gestión de calidad.
4.- ¿Que es certificar en ISO 9001:2008?
En este caso puntual, se busca certificar el sistema de gestión de calidad, esto significa que nuestro SGC cumple a cabalidad los requisitos exigidos por ISO 9001:2008 y por tanto no existen No Conformidades al sistema y está apto para gobernar una organización bajo los dictámenes de esta norma internacional.
5.- ¿Como se certifica?
Mediante la auditoria de certificación se realiza una revisión minuciosa de toda la documentación del SGC de la organización y si hacen las observaciones o No Conformidades si existieren.
Luego de levantar exitosamente estas No Conformidades y no existiendo otras, su SGC está en condiciones de ser certificado y su empresa se hace acreedora definitivamente su Certificado ISO 9001:2008 con una duración de tres años. Durante este período de tiempo debe mantener la misma rigurosidad de acción y desempeño que lo llevaron a obtener su certificado.
6.- ¿Quien hace la certificación?
Usted debe elegir a la empresa que más le represente confianza y prestigio, sea esta nacional o internacional. Están por ejemplo: Bureau Veritas, SGS, TUV, etc.
7.- ¿Es obligatorio certificar cuando ya he implementado mi Sistema de Gestión de Calidad?
No, no es obligatorio, aunque es lo normal que se hace luego de un arduo trabajo de desarrollo e implementación.
8.- ¿Que parte de la documentación del Sistema de Gestión de Calidad me aporta ImplementingISO?
Todos los que respectan a la gestión de su SGC, usted solo debe agregar los operativos de calidad y que tiene que ver como usted realiza el producto o servicio a sus clientes.
9.- ¿En definitiva, si compro el FullPack cuanto me falta por hacer para certificar mi SGC?
Muy poco, y esto se debe a que teniendo adelantada la gestión de sistema, los documentos que usted debe realizar solo se deben adaptar a esta corriente.
La implementación le será muy fácil pues nuestro Full Pack actúa como un sistema coherente de información y su flujo se ve favorecido con un lenguaje claro y normado.
10.- ¿Recibiré ayuda de ustedes? ¿Por cuánto tiempo? ¿Tiene costo?
Le brindaremos ayuda vía correo electrónico en todo lo referente a su proceso de edición e implementación de nuestros documentos.
El tiempo está considerado por 3 meses, tiempo promedio que con este sistema se alcanza una implementación eficaz y coordinada.
Todas las asesorías durante este tiempo no tienen ningún costo.
11.- ¿Qué ocurre si implemento mi SGC y luego no deseo certificar en ISO 9001?
Logrando su implementación eficientemente y manteniéndola vigente y vigilada, su empresa estará premunida de un nivel de gestión de excelencia y muy por sobre la competencia que no disponga de ella. Logrará con ello diferenciarse claramente de sus competidores, y reafirmará su convicción de certificar en ISO 9001:2008 cuando usted lo desee.
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